制药工艺流程安全监控


发布时间:

2025-04-29

在制药车间、发酵罐和反应釜等关键设备中,工艺过程中常涉及挥发性有机物(VOCs)、乙醇等可燃或有毒气体的使用和释放。​这些气体一旦泄漏,不仅可能引发火灾或爆炸事故,还可能导致产品污染,影响药品质量和生产安全。​此外,氧气(O₂)和二氧化碳(CO₂)浓度的控制对于维持适宜的反应环境和微生物代谢至关重要。​例如,发酵过程中尾气中氧气和二氧化碳的浓度变化可反映微生物的呼吸代谢状态,指导工艺参数的优化 。​因此,实时监测这些气体的浓度,确保其在安全范围内波动,是符合GMP标准、保障生产安全和产品质量的关键措施。

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